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样本稀释液 IMMULITE Total T4 Sample Diluent

国产备案第一类

产品名称：

样本稀释液 IMMULITE Total T4 Sample Diluent

注册人名称：

国械备20170585号

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2017-06-15

结构及组成：

经处理的不含甲状腺素的人血清，含防腐剂。

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“英国西门子医学诊断产品有限公司”变更时间2018年05月16日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月03日

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

LT4Z：25mL/瓶

产品储存条件及有效期：

在2～8℃的条件下保存，有效期3年。

管理类别：

第一类