医用生物胶体分散剂(妇科用)-苏械注准20172640281-器械数据

产品名称：

医用生物胶体分散剂(妇科用)

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172640281

注册人住所：

常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号

批准(备案)日期：

2017-02-24

有效期至：

2018-12-31

结构及组成：

医用生物胶体分散剂(妇科用)由腔道给药器和分散剂溶液(银离子、海藻酸钠和去离子水组成)两部分组成,或直接灌装于容器内。按照容量不同分为十四种规格;银离子含量:200~240mgL;PH值:4~6;对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌作用2分钟有较强的抗(抑)菌作用。

适用范围：

适用于治疗细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、子宫内膜炎、老年性阴道炎、阴道混合感染;辅助治疗生殖道支原体衣原体感染;用于轻中度宫颈糜烂的治疗及促进重度宫颈糜烂物理治疗后创伤愈合;用于改善阴道干涩、房事疼痛症状;治疗外阴炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味症状。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2640706号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050112号。

生产地址：

常熟市东南开发区金都路2号3幢、常熟市经济开发区高新技术产业园达明路8号

型号规格：

5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、35ml、40ml、60ml、100ml、150ml、180ml、200ml、245ml