Ventilator-国食药监械(进)字2011第3544205号-器械数据

产品名称：

Ventilator

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3544205号

注册人住所：

240RuedelaMotte77550Moissy-Cramayel

批准(备案)日期：

2011-12-28

有效期至：

2015-12-27

结构及组成：

该产品由主机、呼气阀组成。呼吸频率范围:2～80次/分;潮气量:50～2500mL;吸气压力:3～60cmH2O;最大流速:5～120L/min;吸入氧浓度:21%～100%,具体型号差异、工作模式及功能见注册产品标准。

适用范围：

适用于对通气治疗有依赖性或无依赖的成人和儿童患者,可在家庭及医疗环境下使用。

代理公司：

瑞思迈(北京)商业经纪有限公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

变更日期:2015.04.20,“1、代理人名称:瑞思迈(北京)商业经纪有限公司2、代理人住所:北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店1759、1761室”变更为“ 1、代理人名称:瑞思迈(北京)医疗器械有限公司2、代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”。

生产地址：

240 Rue de la Motte 77550 Moissy-Cramayel