妇科干化学检测试纸-浙械注准20192400494-器械数据

产品名称：

妇科干化学检测试纸

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20192400494

注册人住所：

浙江省杭州市下城区潮王路10号领骏世界大厦北座315室

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2024-08-26

结构及组成：

过氧化物酶、乳酸氧化酶、甲基橙、四甲基对苯二胺盐酸盐、神经氨酸盐、吡咯酯、5-溴-4-氯-氨基半乳糖苷、脯氨酸-硝基苯胺盐。

适用范围：

用于定性检测妇女白带样本中的过氧化氢、白细胞酯酶、乳酸、唾液酸苷酶、N-乙酰氨基半乳糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶、氧化酶和pH。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由杭州市下城区华丰路2号12幢三楼变更为杭州余杭经济技术开发区唐梅路13号401-402室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州余杭经济技术开发区唐梅路13号401-402室

型号规格：

1人份袋、2人份袋、3人份袋、 20人份包装、40人份包装、50人份包装、60人份包装、100人份包装。

产品储存条件及有效期：

该试纸在2-8℃(避光）条件下保存，有效期9个月。

管理类别：

第二类

备注：