一次性使用备皮包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用备皮包

注册人名称：

扬州市华威医疗器械有限公司

苏械注准20182010203

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2018-01-22

有效期至：

2023-01-21

结构及组成：

一次性使用备皮包的基本配置为备皮刀、薄膜手套、海绵刷,选配为镊子、棉球、纱布叠片、滑石粉、敷料巾、托盘、包布。备皮刀手柄和护盖、刷柄、镊子、薄膜手套和托盘应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成;敷料巾、包布采用符合FZ/T64005-2011无纺布制成;纱布叠片采用符合YY0331-2006的脱脂棉纱布制成;棉球采用YY/T0330-2015医用脱脂棉制成;备皮刀片采用符合GB/T1220-2007不锈钢材料制成;滑石粉应符合2015版《药典》规定。经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床手术前备皮用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010532号。

生产地址：

扬州市头桥镇工业园南华路1号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用备皮包	苏械注准20182010203	（苏械注准20182010203）/	4.4000