微量血气采血器-鄂食药监械(准)字2012第2410945号(更)-器械数据

产品名称：

微量血气采血器

注册人名称：

武汉唐济科技有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2012第2410945号(更)

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区长城园路8号

批准(备案)日期：

2012-06-26

有效期至：

2016-06-25

结构及组成：

产品由外壳、壳帽、底座密封件、玻璃毛细管组成。

变更情况：

变更前:1)结构及组成:1-密封件、2-采血针、3-外圆锥接头、4-壳帽、5-玻璃毛细管、6-外壳、7-连接管。2)产品技术要求:名称:微量血气采血器产品企业标准。性能指标12项:外观、装量、尺寸、连接牢固度、泄露、6%外圆锥接头、采血针的物理性能、采血针的化学性能、采血针的生物性能、抗凝作用、密封件、无菌。性能指标对应的12项试验/检验方法。3)说明书:无“使用本为了微量气采血器前先准备好一次性使用无菌注射针,型号规格为23～25G×1”。变更后:1)结构及组成:1-密封件、2-外圆锥接头、3-壳帽、4

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区长城园8号

型号规格：

Xqz-1型

预期用途：

仅用于血气分析仪的动脉血样品的采集。