一次性使用输血器(商品名:TPE输血器)-国食药监械(准)字2014第3661267号-器械数据

产品名称：

一次性使用输血器(商品名:TPE输血器)

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3661267号

注册人住所：

山东省威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2019-07-09

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、液体通道、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、注射件(可不带)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针(可不带)、进气器件(可不带)组成。滴斗及管路采用苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯型嵌段共聚物(SEPS)与聚丙烯的高分子合金材料(TPE)制成。性能:无菌、无热原。

适用范围：

临床适用于输血。

变更情况：

变更日期:2015.05.15,“ 企业注册地址:山东省威海市世昌大道312号;生产地址:山东省威海市世昌大道312号”变更为“ 注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。

产品标准编号：

YZB/国 3684-2014《一次性使用输血器》

生产地址：

山东省威海市世昌大道312号

型号规格：

带针、不带针若带针,静脉输液针规格: 0.4#,0.45#,0.5#,0.55#,0.6#,0.7#,0.8#,0.9#,1.1#,1.2#