医用外科口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

深圳市兴业卓辉实业有限公司

粤械注准20222140951

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋101及整栋

批准(备案)日期：

2023-01-16

有效期至：

2027-07-20

结构及组成：

口罩面体内、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。口罩带为聚丙烯无纺布材料，鼻夹为可塑性鼻夹。为灭菌产品，一次性使用。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-17: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道塘尾社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋第四、五层”变更为“深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋101及整栋”。rn2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道塘尾社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋”变更为“深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋”。

生产地址：

深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋

型号规格：

型号：平面形绑带式，规格：175mm×95mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222140951”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	医用外科口罩	粤械注准20222140951	175mm×95mm	1.5