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医用外科口罩

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

医用外科口罩

注册(备案)号:

粤械注准20222140951

注册人住所:

深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋101及整栋

批准(备案)日期:

2023-01-16

有效期至:

2027-07-20

结构及组成:

口罩面体内、外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布。口罩带为聚丙烯无纺布材料,鼻夹为可塑性鼻夹。为灭菌产品,一次性使用。

适用范围:

供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

变更情况:

2023-01-17: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道塘尾社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋第四、五层”变更为“深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋101及整栋”。rn2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道塘尾社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋”变更为“深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋”。

生产地址:

深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋

型号规格:

型号:平面形绑带式,规格:175mm×95mm

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20222140951”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品

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