肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

粤械注准20242400060

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2024-01-08

有效期至：

2029-01-07

结构及组成：

1 抗血清：兔抗人HBP抗体偶联的乳胶颗粒；\\r\\n2 缓冲液：磷酸盐缓冲液20 mmol\\/L，氯化钠15.8 g\\/L；\\r\\n3 质控品（选配）：HBP抗原稀释于含BSA的PBS缓冲液；\\r\\n4 校准品（选配）：HBP抗原稀释于含BSA的PBS缓冲液;\\r\\n5 磁卡：嵌入本批试剂多点定标校准曲线信息。

适用范围：

适用于体外定量检测人血浆中的肝素结合蛋白。临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-10: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）”。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）

型号规格：

1.适用于仪器PA120：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；质控品水平1（选配）、质控品水平2（选配）、质控品水平3（选配）、校准品1（选配）、校准品2（选配）、校准品3（选配）、校准品4（选配）、校准品5（选配）；rn2.适用于仪器PA200：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；质控品水平1（选配）、质控品水平2（选配）、质控品水平3（选配）、校准品1（选配）、校准品2（选配）、校准品3（选配）、校准品4（选配）、校准品5（选配）；rn3.适用于仪器PA480、PA480A、PA480C、PA480S；PA240、PA240A、PA240C、PA240S：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、质控品水平1（选配）、质控品水平2（选配）、质控品水平3（选配）、校准品1（选配）、校准品2（选配）、校准品3（选配）、校准品4（选配）、校准品5（选配）。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20242400060”注册证共同使用。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400060	200人份/盒	60000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400060	150人份/盒	42000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400060	50人份/盒	14000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400060	150人份/盒	45000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400060	200人份/盒	56000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400060	100人份/盒	28000