雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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甲状腺素检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
甲状腺素检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20192400085
注册人住所：
宁波市鄞州区启明南路299号
批准(备案)日期：
2024-04-22
有效期至：
2029-02-18
结构及组成：
标记试剂、固相试剂、辅助试剂、样本稀释液(可选购)、校准品(可选购)、质控品(可选购)。(具体内容详见说明书)
适用范围：
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1.产品名称:由“甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“甲状腺素检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)”；2.适用机型:增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自动化学发光免疫分析仪、美康：MKL8000模块化生化免疫分析系统”；3.包装规格:增加校准品包装规格6×1mL、6×0.5mL、2×6×1mL、2×6×0.5mL；4、产品技术要求和说明书变更内容详见附件1、附件2。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。
生产地址：
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
型号规格：
产品储存条件及有效期：
该试剂盒2-8℃条件下，有效期12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400085 | 200测试|盒（标记试剂：200测试+固相试剂：200测试） | 2700.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400085 | 100测试|盒（标记试剂：100测试+固相试剂：100测试） | 1500.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400085 | 50测试|盒（标记试剂：50测试+固相试剂：50测试） | 800.0000 |
| 2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400085 | 100测试/盒（标记试剂：100测试＋固相试剂：100测试） | 1500.00 |
| 2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400085 | 50测试/盒（标记试剂：50测试＋固相试剂：50测试） | 800.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400085 | 100测试/盒（标记试剂：100测试＋固相试剂：100测试） | 1500.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400085 | 50测试/盒（标记试剂：50测试＋固相试剂：50测试） | 800.00 |
| 江西省+动态第54批 | 甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400085 | 100测试|盒 | 3200.0000 |
| 江西省+动态第54批 | 甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400085 | 50测试|盒 | 1600.0000 |
