肌炎抗体谱IgG检测试剂盒（免疫印迹法）-浙械注准20242402135-器械数据

产品名称：

肌炎抗体谱IgG检测试剂盒（免疫印迹法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242402135

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#

批准(备案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2029-12-29

结构及组成：

检测膜条、酶结合物、样本稀释液、清洗缓冲液、底物液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

体外定性检测人血清中的抗Mi-2β、TIF1γ、MDA5、NXP2、SAE1、Ku、PM-Scl 100、PM-Scl 75、Jo-1、SRP、PL-7、PL-12、EJ、Ro-52 抗体免疫球蛋白G(IgG)。不同型号产品能检测的抗体因其所包被抗原不同而有所差异。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108# 、B2-2-207-1室

型号规格：

MYO谱：20人份/盒、50人份/盒；MYO 谱1：20人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，未开封前，除非特别说明，试剂盒自生产之日起可稳定18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：