单极手术电极(商品名:电刀笔)-鄂食药监械(准)字2013第2251897号-器械数据

产品名称：

单极手术电极(商品名:电刀笔)

注册人名称：

武汉麦朗医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2251897号

批准(备案)日期：

2013-11-15

有效期至：

2017-11-14

结构及组成：

单极手术电极按照使用方式分为一次性使用和重复性使用两种,按照电极外形分为刀形、球形、针形、环形、三角形、B形及方形。性能要求:单极手术电极应整洁、尖端圆滑、无棱角毛刺、斑疤、锈蚀,按键安装正确,电缆无破损,插头无弯曲;单极电极头硬度为≥320HV1;单极电极头表面粗糙度Ra≤1.6μm;单极电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象。产品组成:单极手术电极由电极、绝缘套管、塑料柄部、开关、电缆线及插头组成。

适用范围：

单极手术电极主要与高频手术设备配套使用,利用高频电流对组织进行切割和凝血。

产品标准编号：

YZB/鄂2045-2013

生产地址：

武汉市东西湖区新城十三路7号5栋

型号规格：

ML-AH-I、ML-AH-Ⅱ、ML-AF-I、ML-AF-Ⅱ、ML-BH-I、ML-BH-Ⅱ、ML-BF-I、ML-BF-Ⅱ