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脑电仿生电刺激仪(商品名:生物反馈治疗仪)

国产失效注册

产品名称：

脑电仿生电刺激仪(商品名:生物反馈治疗仪)

注册人名称：

上海晋电成套设备有限公司

沪食药监械(准)字2014第2261261号

注册人住所：

上海市青浦区赵巷镇新城经济区12幢18号

批准(备案)日期：

2014-08-09

有效期至：

2019-08-08

结构及组成：

产品由主机和电极(包含:皮肤电极、颈椎理疗专用电极支架)组成;皮肤电极和颈椎理疗专用电极支架均采用具有医疗器械注册证的产品。主要技术指标:1) JD-2008BN A、B、C、D路“0”处方输出脉冲电流可调范围:最大输出电流:不大于66mAp-p;每个脉冲的电量大于1μc,单个脉冲最大输出能量小于100mJ;JD-2008BN :A、B、C、D路“1—8”处方脉冲频率4000Hz±400Hz;2)最大输出电流:有效值不大于92 mA;3)定时时间:1-40min;±0.5min。产品主要元器件信息请见附件

适用范围：

供临床单位对中风、偏瘫患者功能恢复的辅助治疗。

产品标准编号：

YZB/沪2730-26-2014《JD-2008BN脑电仿生电刺激仪》

生产地址：

上海市长宁区中山西路1291号B楼208室

型号规格：

JD-2008BN