鼻腔喷雾器-晋械注准20192140002-器械数据

产品名称：

鼻腔喷雾器

注册人名称：

步源堂生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20192140002

注册人住所：

太原市阳曲县食品工业园区（01）

批准(备案)日期：

2025-10-30

有效期至：

2029-01-13

结构及组成：

该产品由喷雾器和喷雾剂组成。喷雾剂由天然海盐和纯化水配制而成。

适用范围：

该产品适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者和鼻炎手术后及化疗后的鼻腔冲洗。

变更情况：

2025年10月30日，1、生产地址由“太原市阳曲县食品工业园区（01）”变更为“太原市阳曲县食品工业园区（01）；侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）”；2、备注由“步源堂生物科技有限公司（自行生产）”变更为“受托生产企业：山西康必健医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91141000346812292C”。

生产地址：

太原市阳曲县食品工业园区（01）；侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）

型号规格：

10mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“晋械注准20192140002”注册证共同使用。