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脂蛋白a测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

脂蛋白a测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

渝械注准20182400130

注册人住所：

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋4楼、11楼

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2023-08-23

结构及组成：

试剂R1：磷酸盐缓冲液50mmolL ；试剂R2：甘氨酸缓冲液 50mmolL、兔抗人脂蛋白a抗体致敏乳胶颗粒悬液＜0.3%(wv)；校准品(选配)：人源性Lpa基因序列表达的脂蛋白a 见靶值表。

适用范围：

用于定量检测人体样本（血清或血浆）中脂蛋白a的含量，临床主要用于评价心血管疾病风险。

生产地址：

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼

型号规格：

R1: 1×40mL，R2: 1×10mL;R1: 2×40mL，R2: 2×10mL;R1: 4×40mL，R2: 4×10mL;R1: 6×40mL，R2: 6×10mL;R1: 1×4000mL，R2: 1×1000mL 。校准品(选配)：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂自生产之日起应密封避光储存于2℃～8℃，产品有效期为12个月。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。已经开启的试剂注意避免污染，试剂在仪器试剂仓（2℃～8℃）中稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册