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阴道毛滴虫抗原检测试剂盒（乳胶法）

国产有效注册第三类

产品名称：

阴道毛滴虫抗原检测试剂盒（乳胶法）

注册人名称：

国械注准20153402075

注册人住所：

北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室

批准(备案)日期：

2020-09-07

有效期至：

2025-09-06

结构及组成：

包被有阴道毛滴虫单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的固相硝酸纤维膜、乳胶微球-阴道毛滴虫单克隆抗体复合物包被的玻璃纤维膜、样本垫、吸水纸。

适用范围：

本产品用于定性检测女性阴道分泌物拭子样本中的阴道毛滴虫抗原。

变更情况：

2022-03-18 “注册人住所:北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院23号楼一层101”。

生产地址：

北京市大兴区金苑路26号1幢206室

型号规格：

1人份袋。条型：25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒；卡型：20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

管理类别：

第三类