男性性功能康复治疗仪-国械注准20153091258-器械数据

产品名称：

男性性功能康复治疗仪

注册人名称：

武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153091258

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷三路777-6号保税物流园6号楼201(自贸区武汉片区)

批准(备案)日期：

2025-09-10

有效期至：

2030-09-09

结构及组成：

治疗仪由主机、控制和显示面板、负压系统、电极导联线组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，通过负压原理和电刺激作用对非器质性男性性功能障碍进行临床辅助治疗。

变更情况：

2023-10-11 注册人住所由:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号; 载明生产地址由:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼2层;注册人住所变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区北斗路6号国家地球空间信息产业化基地A1栋9层01-05号（自贸区武汉片区）; 载明生产地址变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区北斗路6号国家地球空间信息产业化基地A1栋9层01-05号（自贸区武汉片区） 2024-11-13 注册人住所由:湖北省武汉市东湖新技术开发区北斗路6号国家地球空间信息产业化基地A1栋9层01-05号(自贸区武汉片区);注册人住所变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷三路777-6号保税物流园6号楼201(自贸区武汉片区) 2025-03-27 注册人住所由:湖北省武汉市东湖新技术开发区北斗路6号国家地球空间信息产业化基地A1栋9层01-05号(自贸区武汉片区); 载明生产地址由:湖北省武汉市东湖新技术开发区北斗路6号国家地球空间信息产业化基地A1栋9层01-05号(自贸区武汉片区);注册人住所变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷三路777-6号保税物流园6号楼201(自贸区武汉片区); 载明生产地址变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷三路777-6号保税物流园6号楼201(自贸区武汉片区) 2025-07-24 型号规格由“JTN-2001A、JTN-2001BL”变更为“JTN-2001A、JTN-2001BL、JTN-2001BL2、JTN-2001BL3”适用范围由“该产品主要通过负压原理对非器质性男性性功能障碍进行临床辅助治疗。”变更为“该产品在医疗机构中使用，通过负压原理和电刺激作用对非器质性男性性功能障碍进行临床辅助治疗。”产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。

生产地址：

湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷三路777-6号保税物流园6号楼201(自贸区武汉片区)

型号规格：

JTN-2001A、JTN-2001BL、JTN-2001BL2、JTN-2001BL3

管理类别：

Ⅲ