细菌性阴道病四联检测试剂盒（干化学法）-粤械注准20152401322-器械数据

产品名称：

细菌性阴道病四联检测试剂盒（干化学法）

注册人名称：

深圳市惠安生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152401322

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

由检测条、唾液酸酶显色液、干燥剂、比色卡和说明书组成。检测条由空白模块（纤维素膜）、pH测试块（甲基橙、溴甲酚绿）、过氧化氢测试块（过氧化物酶、TMB）、白细胞酯酶测试块（3-（N-对甲苯磺酰基-L-丙氨酰氧基）-5-苯基吡咯）、唾液酸酶测试块（5-溴-4氯-3吲哚基乙酰神经氨酸钠盐）和纤维素膜、塑料载片（PVC）支持物组成；唾液酸酶显色液的主要成分为2-甲氧基-4吗啉重氮苯氯化锌；干燥剂主要成分为无色硅胶。

适用范围：

适用于临床对女性阴道分泌物的酸碱度(pH)、过氧化氢 (H2O2)、白细胞酯酶（Leukocyte Esterase，LE）、唾液酸酶 (Sialidase,SA)的定性检测。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼

型号规格：

检测卡，20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

2-8℃，避光保存。有效期12个月。开封后应立即使用。

管理类别：

第二类