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一次性使用胃镜检查包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用胃镜检查包

注册人名称：

河南省斯科赛斯科技发展有限公司

豫械注准20182660148

注册人住所：

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2025-12-03

结构及组成：

Ⅰ型胃镜检查包由基本配置一次性使用口垫和选用配置一次性使用镊子、一次性使用治疗巾、托盘、医用棉球、卫生纸、一次性使用包布、一次性使用聚乙烯检查手套、检查手套、脱脂纱布块、一次性医用垫、口水袋、医用棉签、一次性使用压舌板、医用钳、一次性使用孔巾、围裙组成；Ⅱ型胃镜检查包由基本配置一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用包布和选用配置一次性使用口垫、托盘、卫生纸、医用棉球、医用棉签组成。

适用范围：

临床用于胃镜检查时使用。

变更情况：

住所由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号”。生产地址由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号”。

生产地址：

河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号

型号规格：

I型、II型

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用胃镜检查包（注册证编号：豫械注准20182660148）”注册证共同使用。