脑脊液\\/尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20172400108

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2027-04-16

结构及组成：

试剂（R）\\n邻苯三酚红 28mg\\/L\\n钼酸钠 10mg\\/L\\n校准品\\n牛血清白蛋白\\n质控品\\n牛血清白蛋白\\n校准品、质控品标示值见说明书附页。\\n溯源性：脑脊液\\/尿液总蛋白目前无参考方法和参考物质。该检测系统比对至药品监督管理部门批准的脑脊液\\/尿液总蛋白检测系统。\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体脑脊液或尿液中总蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2022年3月28日变更文件：产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂 60mL×3；试剂 60mL×2；n试剂 45mL×2；试剂 45mL×1；n试剂 51mL×4；试剂 24mL×4；n100测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）；n100测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；n200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）；n200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；n210测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；n310测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；n400测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）；n400测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；n450测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；n200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）；n200测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）；n500测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）；n500测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。n校准品：0.5mL×1。n质控品：水平1～2 0.5mL×2。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月；试剂开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	脑脊液\|尿液总蛋白	川械注准20172400108	试剂 45mL×2	83.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	川械注准20172400108	200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	川械注准20172400108	200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	川械注准20172400108	试剂 45mL×2	221.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脑脊液\|尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	川械注准20172400108	100测试×2\|盒（迈克生化分析仪专用）	143.3800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脑脊液\|尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	川械注准20172400108	200测试×2\|盒（日立LST生化分析仪专用）	286.7600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脑脊液\|尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	川械注准20172400108	200测试×2\|盒（迈克生化分析仪专用）	286.7600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脑脊液\|尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	川械注准20172400108	试剂 45mL×2	83.8000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	川械注准20172400108	200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）	700.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）	川械注准20172400108	100测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）	350.00