消化内镜实时辅助诊断图像处理工作站

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

消化内镜实时辅助诊断图像处理工作站

注册人名称：

天津御锦人工智能医疗科技有限公司

津械注准20212060213

注册人住所：

天津华苑产业区海泰西路18号北1-401工业孵化-1

批准(备案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2026-06-23

结构及组成：

该产品由医疗台车(含电源装置、内部线缆)、电脑主机(内嵌图像处理工作站软件，发布版本V1)、显示器、支撑臂和电源线组成。

适用范围：

该产品用于消化内镜对消化道疾病的检查和治疗过程中的图像处理，与消化内镜及内镜配套使用设备(有注册证的合格产品)联合使用，对消化内镜检查和治疗过程中设备生成的数字医学图像和影像进行实时显示、传输、处理、存储、视频回放、图像标记，对上消化道内镜检查路径进行提示，协助消化内镜医师识别消化道的病变及位置、规范操作、出具报告和数据统计，在临床上辅助用于消化道病变的诊断及治疗(本产品不具有自动诊断功能)。

变更情况：

生产地址变更 20250916,注册人住所变更 20250916

生产地址：

天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰西路18号北1-401工业孵化-1,天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰西路18号北1-401工业孵化-1

型号规格：

YCW-01，YCW-02

管理类别：

Ⅱ