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一次性使用插管异型喉罩气管导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用插管异型喉罩气管导管

注册人名称：

浙械注准20142080073

注册人住所：

杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层、第二层B区、第三层

批准(备案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2024-09-24

结构及组成：

产品由气囊、指示装置、气道导管、机器端接口、通气孔、充气管、单向阀和延长接头组成；气道导管可由主腔和引流腔组成；气囊可由罩囊和背囊组成。

适用范围：

产品用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。

变更情况：

1.型号规格：原型号规格表见附页1；变更后型号规格表见附页2。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层、办公楼三楼、四楼

型号规格：

普通插管型（硅胶）、引流插管型（硅胶）；普通插管型（聚氯乙烯）、引流插管型（聚氯乙烯）；具体型号规格见附件。

管理类别：

第二类