定制式固定义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

济南正玉昌口腔技术有限公司

鲁械注准20172170043

注册人住所：

山东省济南市天桥区蓝翔路57号泉利重配城11号楼4-6层

批准(备案)日期：

2023-10-11

有效期至：

2026-12-06

结构及组成：

义齿由固位体、桥体和连接体组成。金属类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛、钛合金通过铸造、切削或激光熔融方式制成；金属-烤瓷类的金属部分由镍铬合金、钴铬合金、纯钛、钛合金通过铸造、切削或激光熔融方式制成，外层附以烤瓷粉烧制而成；金属-光固化复合树脂类的金属部分由纯钛、钛合金通过铸造、切削或激光熔融方式制成，外层附以复合树脂光固化而成；树脂类采用聚醚醚酮通过切削方式制成；树脂-光固化复合树脂类的树脂内冠部分由聚醚醚酮切削制成，外层附以复合树脂光固化而成；全瓷烤瓷类由氧化锆、牙科全瓷瓷块（玻璃陶瓷）材料通过切削、压铸方式制成内冠，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷切削类由氧化锆、牙科全瓷瓷块（玻璃陶瓷）材料切削制成；树脂光固化嵌体由复合树脂材料光固化制成；压铸类由牙科全瓷瓷块（玻璃陶瓷）材料压铸制成；瓷粉贴面由瓷粉烧结制成。产品由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。

适用范围：

适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金激光熔融单冠、钴铬合金激光熔融连冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、纯钛切削烤瓷单冠、纯钛切削烤瓷连冠、纯钛切削烤瓷桥、纯钛光固化复合树脂单冠、纯钛光固化复合树脂连冠、纯钛光固化复合树脂桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。”变更为“镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金激光熔融单冠、钴铬合金激光熔融连冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、纯钛切削烤瓷单冠、纯钛切削烤瓷连冠、纯钛切削烤瓷桥、纯钛光固化复合树脂单冠、纯钛光固化复合树脂连冠、纯钛光固化复合树脂桥、钛合金激光熔融单冠、钛合金激光熔融连冠、钛合金激光熔融桥、钛合金激光熔融烤瓷单冠、钛合金激光熔融烤瓷连冠、钛合金激光熔融烤瓷桥、聚醚醚酮切削单冠、聚醚醚酮切削连冠、聚醚醚酮切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、全瓷（玻璃陶瓷）压铸烤瓷单冠、全瓷（玻璃陶瓷）切削烤瓷单冠、全瓷（玻璃陶瓷）压铸贴面、全瓷（玻璃陶瓷）切削贴面、氧化锆切削贴面、全瓷瓷粉烤瓷贴面、全瓷（玻璃陶瓷）压铸嵌体、全瓷（玻璃陶瓷）切削嵌体、氧化锆切削嵌体、复合树脂光固化嵌体、氧化锆切削桩核、纯钛铸造桩核、钴铬合金铸造桩核、镍铬合金铸造桩核。”\\n产品主要结构组成由“产品由固位体、桥体和连接体组成。金属铸造类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造制成；金属铸造-烤瓷类内冠由镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造制成，外层附以烤瓷粉烧制而成；金属切削类由纯钛切削制成；金属切削烤瓷类内冠由纯钛切削制成，外层附以烤瓷粉烧制而成；金属打印类采用钴铬合金粉末通过激光熔融制作而成；金属打印烤瓷类内冠采用钴铬合金粉末通过激光熔融制作而成，外层附以烤瓷粉烧制而成；金属光固化树脂类内冠由纯钛切削制成，外层附以树脂光固化而成；全瓷烤瓷类内冠由氧化锆切削制成，外层附以烤瓷粉烧制而成。产品由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。”变更为“义齿由固位体、桥体和连接体组成。金属类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛、钛合金通过铸造、切削或激光熔融方式制成；金属-烤瓷类的金属部分由镍铬合金、钴铬合金、纯钛、钛合金通过铸造、切削或激光熔融方式制成，外层附以烤瓷粉烧制而成；金属-光固化复合树脂类的金属部分由纯钛、钛合金通过铸造、切削或激光熔融方式制成，外层附以复合树脂光固化而成；树脂类采用聚醚醚酮通过切削方式制成；树脂-光固化复合树脂类的树脂内冠部分由聚醚醚酮切削制成，外层附以复合树脂光固化而成；全瓷烤瓷类由氧化锆、牙科全瓷瓷块（玻璃陶瓷）材料通过切削、压铸方式制成内冠，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷切削类由氧化锆、牙科全瓷瓷块（玻璃陶瓷）材料切削制成；树脂光固化嵌体由复合树脂材料光固化制成；压铸类由牙科全瓷瓷块（玻璃陶瓷）材料压铸制成；瓷粉贴面由瓷粉烧结制成。产品由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。”

生产地址：

山东省济南市天桥区蓝翔路57号泉利重配城11号楼4-6层

型号规格：

镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金激光熔融单冠、钴铬合金激光熔融连冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、纯钛切削烤瓷单冠、纯钛切削烤瓷连冠、纯钛切削烤瓷桥、纯钛光固化复合树脂单冠、纯钛光固化复合树脂连冠、纯钛光固化复合树脂桥、钛合金激光熔融单冠、钛合金激光熔融连冠、钛合金激光熔融桥、钛合金激光熔融烤瓷单冠、钛合金激光熔融烤瓷连冠、钛合金激光熔融烤瓷桥、聚醚醚酮切削单冠、聚醚醚酮切削连冠、聚醚醚酮切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、全瓷（玻璃陶瓷）压铸烤瓷单冠、全瓷（玻璃陶瓷）切削烤瓷单冠、全瓷（玻璃陶瓷）压铸贴面、全瓷（玻璃陶瓷）切削贴面、氧化锆切削贴面、全瓷瓷粉烤瓷贴面、全瓷（玻璃陶瓷）压铸嵌体、全瓷（玻璃陶瓷）切削嵌体、氧化锆切削嵌体、复合树脂光固化嵌体、氧化锆切削桩核、纯钛铸造桩核、钴铬合金铸造桩核、镍铬合金铸造桩核。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20172170043	美国阿根公司	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20172170043	辽宁爱尔创生物材料有限公司	258.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20172170043	辽宁爱尔创生物材料有限公司	272.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20172170043	威兰德牙科科技公司	440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20172170043	深圳市翔通光电技术有限公司	210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20172170043	3M 德国公司	656.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式固定义齿	鲁械注准20172170043	辽宁爱尔创生物材料有限公司	411.0000