过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（食物混合FX5/磁微粒化学发光法）-湘械注准20252400639-器械数据

产品名称：

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（食物混合FX5/磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252400639

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

批准(备案)日期：

2025-07-29

有效期至：

2030-07-28

结构及组成：

食物混合FX5-R1：生物素标记的混合过敏原(蛋白F1、牛奶F2、鳕鱼F3、小麦F4、花生F13、大豆F14)(1~100μg/mL)，溶于0.01M 磷酸盐缓冲液中，pH7.4±0.2。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中过敏原食物混合FX5(蛋白F1、牛奶F2、鳕鱼F3、小麦F4、花生F13、大豆F14)特异性IgE抗体。临床上用于过敏症的辅助诊断。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

型号规格：

1×25测试/盒，1×50测试/盒，2×50测试/盒，1×100测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂 2℃～8℃保存，有效期18个月。2.试剂盒开启使用后剩余试剂需及时密封并2℃～8℃保存，避免长时间室温放置，有效期28天。

管理类别：

Ⅱ