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Microalbumin Flex? Reagent Cartridge (MALB)

国产失效注册

产品名称：

Microalbumin Flex? Reagent Cartridge (MALB)

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2404313号

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA

批准(备案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

结构及组成：

试剂船位1,2(液体):颗粒试剂, 微生物抑制剂; 试剂船位3,6(液体):NaOH ; 试剂船位4,5(液体):人白蛋白抗体(来源于小鼠,单克隆的),微生物抑制剂; 试剂船位7,8(液体):缓冲液、微生物抑制剂。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量测定人类尿中的白蛋白。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5598-2013

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA

型号规格：

DF114: 80测试(4×20测试/盒)