低密度脂蛋白胆固醇校准品LDL Cholesterol Calibrator

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（爱尔兰）股份有限公司Beckman Coulter Ireland Inc.

国械注进20172400062

注册人住所：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills County Clare Ireland

批准(备案)日期：

2021-05-24

有效期至：

2026-05-23

结构及组成：

含有人低密度脂蛋白胆固醇的冻干人血清。

适用范围：

本校准品用于定量测定人血清中的低密度脂蛋白胆固醇时，对低密度脂蛋白胆固醇项目进行校准。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

变更情况：

2020-11-30 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2020-04-22 增加适用仪器，说明书中文字的修改。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。 2020-05-06 增加适用仪器，说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。

生产地址：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills County Clare Ireland

型号规格：

2×1mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期15个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	低密度脂蛋白胆固醇校准品	国械注进20172400062	2×1mL	2973.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇校准品	国械注进20172400062	2×1mL	2973.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	低密度脂蛋白胆固醇校准品	国械注进20172400062	2×1mL	2973.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	低密度脂蛋白胆固醇校准品	国械注进20172400062	2×1mL	2973.00