瑞氏染色液-晋长械备20150017号-器械数据

产品名称：

瑞氏染色液

注册人名称：

山西康宝生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋长械备20150017号

注册人住所：

长治市长子县汉阙广场康宝工业园

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

结构及组成：

1.裂解液，15ml×3，含二硫苏糖醇； 2.浓缩变性液，1ml×1，含浓盐酸； 3.洗涤液，40ml×2，含Tris； 4.低熔点琼脂糖管，20个，低熔点琼脂糖溶液； 5.预处理载玻片，10片×2，包被琼脂糖的载玻片； 6.染色剂A液，15ml×1，含瑞氏染液； 7.染色剂B液，15ml×1，含pH6.9磷酸盐缓冲液；注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围：

用于人体血细胞样本的染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年06月26日，产品分类名称由“瑞氏染色液（精子染色质扩散法）”变更为“瑞氏染色液”;包装规格由“20人份染色液A：15ml ×1、染色液B：15ml ×1、裂解液：15ml ×3、洗涤液：40ml ×2、浓缩变性液：1ml ×1、预处理载玻片×10片”变更为“20人份/盒”。主要组成成分由“乙二胺四乙酸二钾、十二烷基硫酸钠、二硫代苏糖醇、TRIS-BASE （Biochemical Grade）。”变更为“1.裂解液，15ml×3，含二硫苏糖醇； 2.浓缩变性液，1ml×1，含浓盐酸； 3.洗涤液，40ml×2，含Tris； 4.低熔点琼脂糖管，20个，低熔点琼脂糖溶液； 5.预处理载玻片，10片×2，包被琼脂糖的载玻片； 6.染色剂A液，15ml×1，含瑞氏染液； 7.染色剂B液，15ml×1，含pH6.9磷酸盐缓冲液；注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。”;预期用途由“主要用于对血细胞进行染色。”变更为“用于人体血细胞样本的染色。”;变更了产品技术要求;

生产地址：

山西省长治市长子县汉阙广场康宝工业园

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：