一次性使用管型吻合器-苏械注准20162080477-器械数据

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080477

注册人住所：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

批准(备案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

结构及组成：

一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、手柄、组件外壳、切刀、吻合钉、荷包接杆等组成,抵钉座和切刀采用06Cr19Ni10制成,手柄采用ABS制成,吻合钉采用TA1)TA2制成,根据形状不同分为弯管形(W)和直管形(Z)两种,每种根据组件外径尺寸不同分为17)19)21)24)25)26)27)29)32)34十种规格,产品自带一个组件且无法更换。经吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa压力,产品金属件的表面粗糙程度Ra不大于0.8μm,一次性使用管型吻合器应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080520号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070087号。

生产地址：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

型号规格：

YW-W(Z)-17/19/21/24/25/26/27/29/32/34