放射性粒籽植入防护器-冀械注准20242050420-器械数据

产品名称：

放射性粒籽植入防护器

注册人名称：

河北诺盛科创生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20242050420

注册人住所：

石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室

批准(备案)日期：

2024-11-11

有效期至：

2029-11-10

结构及组成：

放射性粒籽植入防护器由防护枪、粒籽仓、附件（可选配）组成，防护枪主要由枪体、手柄、推杆、顶针、调节块、定位手环、定位块、粒籽仓防护块组成，附件有装载台、转运台、消毒盒、反向镊子，产品根据是否有附件分为不同型号。防护枪及粒籽仓经环氧乙烷灭菌，为无菌交付状态，一次性使用；产品附件为非无菌交付状态。

适用范围：

配合一次性使用粒籽和输送穿刺针使用，用于对操作者及其他周边人群的防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元302室石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区第5号库房

型号规格：

FH-26-5/FH-26-5A/FH-26-10/FH-26-10A/FH-26-15/FH-26-15A/ FH-26-20/FH-26-20A/FH-29-5/FH-29-5A/FH-29-10/FH-29-10A/FH-29-15/FH-29-15A/FH-29-20/FH-29-20A/FH-34-5/FH-34-5A/FH-34-10/FH-34-10A/FH-34-15/FH-34-15A/FH-34-20/FH-34-20A/FH-36-5/FH-36-5A/FH-36-10/FH-36-10A/FH-36-15/rnFH-36-15A/FH-36-20/FH-36-20A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：