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血细胞分析仪
京食药监械(准)字2014第2400103号
北京市昌平区科技园区兴昌路1号
2014-01-30
2018-01-29
本文件与“京食药监械(准)字2014第2400103号”注册证共同使用。;注册人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。
北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号
BK-300B
仪器主要由控制主板、测量装置、进样装置、液晶显示屏、信息输出接口组成。产品主要性能指标有:1)空白计数分析仪空白计数应符合表1的要求。表1空白计数要求参数要求WBC≤0.5×109/LRBC≤0.05×1012/LHGB≤2g/LPLT≤10×109/L(以下内容见登记表附表)
全自动血细胞分析仪CELL-DYN Emerald 22
国械注进20182400107/Abbott Laboratories 有效期至:2023-03-26血细胞分析仪用质控品CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic)
国械注进20182401987/Abbott Laboratories 有效期至:2023-04-27血细胞分析仪用校准品CELL-DYN HemCal Plus Calibrator
国械注进20182401985/Abbott Laboratories 有效期至:2023-04-27全自动血细胞分析仪DxH 500
国械注进20182220358/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2023-09-20全自动血细胞分析仪Hematology Analyzer
国械注进20182222476/HORIBA ABX SAS 有效期至:2023-10-24血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400018号/Abbott Laboratories 有效期至:2012-01-07全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400038号/Biocode Hycel公司 有效期至:2012-01-13全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400059号/Boule Medical AB 有效期至:2012-01-13全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400060号/Boule Medical AB 有效期至:2012-01-13血细胞分析仪(商品名:COULTER LH780 血细胞分析仪)
国食药监械(进)字2008第2400098号/Beckman CoulterInc. 有效期至:2012-01-22血细胞分析仪用质控品(商品名:日本光电血细胞分析仪用质控品)
国食药监械(进)字2008第2400104号/ 有效期至:2012-01-30血细胞分析仪用质控品
国食药监械(进)字2008第2400104号(变更批件)/ 有效期至:2012-01-30血细胞分析仪用质控品(商品名:日本光电血细胞分析仪用质控品)
国食药监械(进)字2008第2400105号(更)/ 有效期至:2012-01-31血细胞分析仪用校准品(商品名:日本光电血细胞分析仪用校准品)
国食药监械(进)字2008第2400106号(更)/ 有效期至:2012-01-31全自动血细胞分析仪(商品名:MEK-6318K全自动血细胞分析仪)
国食药监械(进)字2008第2400373号/ 有效期至:2012-03-02血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400418号/Abbott Laboratories 有效期至:2012-03-03血细胞分析仪(商品名:麦道尼克CA620血细胞分析仪)
国食药监械(进)字2008第2400520号/ 有效期至:2012-03-21血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400816号/ERMA INC. 有效期至:2012-04-11全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400854号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-04-11全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400977号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-04-16