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厌氧培养瓶

国产有效注册第二类

产品名称：

厌氧培养瓶

注册人名称：

北京伯泰试剂有限公司

京械注准20142400121

注册人住所：

北京市通州区景盛南四街甲13号6幢2层202

批准(备案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

厌氧瓶的部件由圆柱形透明塑料瓶和丁基橡胶塞密闭封盖组成密闭容器，容器底部粘有二氧化碳传感器，容器内保存有适合厌氧菌生长的液体细菌培养基和氮气（80%～90%）、二氧化碳（10%～20%）气体成分。液体细菌培养基成分：酪蛋白（1.36% wv）、胰蛋白（0.24%wv）、葡萄糖（0.5% wv）、维生素K3（0.00005%wv）、氯化血红素（0.0005%wv）、酵母浸粉（0.5%wv）、氯化钠（0.25%wv）、复合氨基酸（0.1%wv）、树脂（可选，10%wv）。

适用范围：

本产品用于人体体液中厌氧细菌的体外培养。

变更情况：

“

产品型号：1204-1、1204-2

规格：1204——40ml瓶

划分说明：…

主要组成成分：…

外观：…

尺寸：…

渗漏：培养瓶应无渗漏。

培养液pH值：…

无菌：…

阳性结果重复性：…

稳定性：…

外观：肉眼直接观察，应符合1的要求。

尺寸：…

渗漏：…应符合3的要求。

培养液pH值：…应符合4要求。

无菌：…应符合5的要求。

生产地址：

北京市通州区景盛南四街甲13号6幢2层202B区

型号规格：

40ml

产品储存条件及有效期：

10℃～30℃避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类