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精子染色试剂盒(Diff-Quik快速染色法)

国产备案第一类

产品名称：

精子染色试剂盒(Diff-Quik快速染色法)

注册人名称：

深圳市博锐德生物科技有限公司

粤深械备20140076号

注册人住所：

深圳市宝安区沙井街道沙四社区东宝工业区F栋博锐德生物科技有限公司一层、二层、三层

批准(备案)日期：

2021-03-19

结构及组成：

1.固定液 100ml或500ml×12.染液A 100ml或500ml×13.染液B 100ml或500ml×1

适用范围：

本试剂盒主要用于评价人类精子形态学特征，也可用于其它哺乳动物精子形态学检查。

变更情况：

2017年 2月 22日：注册地址、生产地址同时由“深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第 10幢 C座第七层”变更为“深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区 F幢一楼、三楼”。组织机构代码由“68755768-0”变更为“91440300687557680Y”。2020年 6月 2日：注册地址变更为“深圳市宝安区沙井街道沙四社区东宝工业区 F栋博锐德生物科技有限公司一层、二层、三层”.生产地址变更为“深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区 F栋”。产品技术要求发生变化。2021年 3月 18日：产品描述发生变化；产品有效期发生变化。

生产地址：

深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F栋

型号规格：

1. 100ml/盒，2. 500ml/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒放2-8℃环境保存，使用有效期为24个月，开封后2-8℃保存可用60天。

管理类别：

第一类