全量程C反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

江西健伟生物科技有限公司

赣械注准20162400012

注册人住所：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

批准(备案)日期：

2025-08-18

有效期至：

2030-09-16

结构及组成：

试剂盒由检测卡、缓冲液、智能卡、一次性使用末梢采血管(选配)和说明书组成。每条检测卡独立包装，内有干燥剂；检测卡由试纸条和试纸条外壳构成，试纸条上检测区包被CRP单克隆抗体I作为捕获抗体，质控区包被有兔抗鸡抗体;缓冲液由钠盐，BSA，糖，表面活性剂，荧光标记的CRP单克隆抗体II及鸡抗等组成，智能卡中贮存有该批号试剂盒校准及内部质控参数等信息。一次性使用末梢采血管：1支/人份；备案号：苏苏械备20210566号。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中C反应蛋白(CRP)的浓度。

生产地址：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

型号规格：

25人份/盒1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

1存储条件：试剂盒在2～30°C环境内保存。2有效期：在2～30oC储存条件下可保持18个月稳定，开盒后连续2个月内可保持稳定，检测卡铝箔袋开封后在当天使用。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	全量程C反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光层析法）	赣械注准20162400012	25人份\|盒	380.0000
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