手术放大镜-津食药监械(准)字2014第1220001号-器械数据

产品名称：

手术放大镜

注册人名称：

天津天月恒通医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第1220001号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

该产品由眼镜架、连接系统、悬挂系统、光学镜筒组成。主要性能:1)放大镜双目视野重合度不低于95%。2)放大镜中心视野的分辨率应不低于15线对/mm。3)放大镜视野应圆整均匀,无明显暗影,飞刺和毛边等。4)放大镜翻转机构应灵活,可靠,可稳定在任意翻转位置不滑落。5)放大镜光学系统不应有明显且影响观察的麻点、划痕及油迹等存在。其它性能指标详见注册产品标准《手术放大镜》。

适用范围：

该产品适用于医院医务人员对就诊者做检查及手术时使用。

产品标准编号：

YZB/津0717-2010

生产地址：

南开区向阳路23号

型号规格：

YWJ-JJ-2.5X、YWJ-JJ-3X、YWJ-JJ-4X、YWJ-JJ-5X、YWJ-JJ-6X、YWJ-JJ-6.5X