游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS—ACOD酶法）-粤械注准20202400143-器械数据

产品名称：

游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS—ACOD酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202400143

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B

批准(备案)日期：

2020-02-04

有效期至：

2025-02-03

结构及组成：

试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液、辅酶A、腺苷三磷酸、乙酰辅酶A合成酶（ACS）、氯化镁、Trinder结合成份、表面活性剂和稳定剂；试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液、乙酰辅酶A氧化酶（ACOD）、过氧化物酶（POD）、4-氨基安替比林、表面活性剂和稳定剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B

型号规格：

R1:32 mL×2，R2:16 mL×1；R1:40 mL×2，R2:10 mL×2；R1:60 mL×2，R2:15 mL×2。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂盒在机2～8℃开瓶可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：