脉冲磁治疗系统

国产有效注册第二类

产品名称：

脉冲磁治疗系统

注册人名称：

粤械注准20212091386

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1051号百旺创意工厂6栋105

批准(备案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2026-09-28

结构及组成：

由脉冲磁场发生器、监测仪、SUMIAN APP、适配器、充电线和说明书组成。

适用范围：

适用于慢性轻中度失眠症的辅助治疗。本产品应在医生指导下购买和使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-08: 1、型号、规格由“SM-Ⅱ”变更为“SM-Ⅱ，SM-Ⅱ Pro，SM-Ⅱ ProX1，SM-Ⅱ ProX2”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共17页）。

生产地址：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1051号百旺创意工厂6栋105

型号规格：

SM-Ⅱ，SM-Ⅱ Pro，SM-Ⅱ ProX1，SM-Ⅱ ProX2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212091386”注册证共同使用。