PolyMem Wound Dressings-国械注进20143645590-器械数据

产品名称：

PolyMem Wound Dressings

注册人名称：

Ferris Mfg. Corp.

注册(备案)号：

国械注进20143645590

注册人住所：

5133 Northeast Parkway, Fort Worth, TX 76106, USA

批准(备案)日期：

2014-11-24

有效期至：

2019-11-23

结构及组成：

泡沫敷料由聚氨酯泡沫组成.聚氨酯泡沫中添加表面活性剂(泊洛沙姆 Poloxamer 188),丙三醇(ISO 18395)和淀粉(ISO10520)。三者含量均约占敷料总重量的5%。保愈美敷料包括有粘胶敷料、无粘胶敷料、填充性敷料和特殊形状敷料。有粘胶敷料又分为聚氨酯背衬和胶布背衬两种。产品经伽马射线灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准

适用范围：

泡沫敷料可用于部分皮层和全皮层(不包括III度烧伤)伤口,包括浅表伤口,皮肤压力性溃疡(I-IV级),皮肤溃疡,腿部溃疡,皮肤擦伤,皮肤I-II度烧伤,供皮区,皮肤手术伤口,皮肤急性伤口的一期愈合及二期愈合的覆盖。

代理公司：

大连奥瑞科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

5133 Northeast Parkway, Fort Worth, TX 76106, USA

型号规格：

203、405、606、3412、3709、5033、5044、5045、5055、5077、5088、5124、5244、5335、5712、5733、7031、7042、7203、7405、7412、7606、8023、8053、8086.