体外循环穿刺套件-苏械注准20252031359-器械数据

产品名称：

体外循环穿刺套件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252031359

注册人住所：

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

批准(备案)日期：

2025-07-02

有效期至：

2030-07-01

结构及组成：

体外循环穿刺套件由扩张器、穿刺针、导丝、手术刀、冲洗器、带线缝合针组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品可用于体外循环的血管插管手术，建立进入血管的经皮穿刺通道，对经皮穿刺通道及血管通道进行扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：