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一次性使用无菌针灸针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌针灸针

注册人名称：

吴江市神灵美容医疗器材有限公司

苏械注准20172272566

注册人住所：

江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号(潘水港村)

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性使用无菌针灸针的针体采用GB/T4240-2009所规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成,针柄采用无氧铜丝或铝管柄/铜管柄滚花,经表面镀银/钝化/氧化处理而成;或直接采用06Cr19Ni10不锈钢丝绕制而成,进针管采用PVC塑料制成;按型式不同分为平柄针、环柄针、花柄针三种,包装型式分为带进针管针灸针和不带进针管针灸针两种,按照尺寸不同分为若干规格,一次性使用无菌针灸针为一次性使用产品,采用环氧乙烷灭菌,一次性使用无菌针灸针应无菌。

适用范围：

供临床中医针灸疗法用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2270259号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080017号。

生产地址：

江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号15幢、16幢(潘水港村)

型号规格：

0.16～0.45mm×13～100mm。型式:分为平柄针、环柄针、花柄针;分带进针管和不带进针管两种。