胸骨板

国产有效注册第三类

产品名称：

胸骨板

注册人名称：

国械注准20163131582

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2020-12-10

有效期至：

2025-12-09

结构及组成：

该产品由内爪、外爪和锁紧凸轮组成，其中，内爪、外爪采用符合GBT13810标准规定的纯钛（TA3）材料制造，锁紧凸轮采用符合GBT13810标准规定的钛合金（TC4）材料制造。产品表面有表面氧化处理和未经表面氧化处理两种，产品表面氧化处理分着色氧化和微弧氧化两种。产品分为灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

适用于成人胸骨正中切开术后胸骨内固定。单独使用胸骨固定装置时，至少使用四个胸骨固定装置。如由于胸骨畸形等原因无法同时使用四个胸骨固定装置时，需联合使用胸骨扎丝和或胸骨板进行固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-10 “注册人名称:常州华森医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:常州华森医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163461582

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胸骨板	国械注准20163131582	XGB-20 调节范围20-25	1416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸骨板	国械注准20163131582	XGB-25 调节范围25-30	1416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸骨板	国械注准20163131582	XGB-30 调节范围30-35	1416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸骨板	国械注准20163131582	XGB-35 调节范围35-40	1416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸骨板	国械注准20163131582	XGB-40 调节范围40-45	1416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸骨板	国械注准20163131582	XGB-45 调节范围45-50	1416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸骨板	国械注准20163131582	XGB-50 调节范围50-55	1416.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸骨板	国械注准20163131582	XGBI-18 调节范围：18-28 （灭菌）	6800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸骨板	国械注准20163131582	XGBI-40 调节范围：40-50 （灭菌）	6800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胸骨板	国械注准20163131582	XGBI-28 调节范围：28-40 （灭菌）	6800.0000