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the AK 96 Dialysis Machine

国产 失效 注册
产品名称:

the AK 96 Dialysis Machine

注册人名称:

Gambro Lundia AB

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第3451521号

注册人住所:

Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden

批准(备案)日期:

2009-07-17

有效期至:

2013-07-16

结构及组成:

该产品由操作面板、开关电源、体外血液循环监控部分(气泡监测、血压传感器、循环血泵、动脉夹(选配件)、注射器泵(选配件)、静脉夹)及其标准零配件、透析液监控部分(吸液泵、流量泵、加热器、除气室、电导率传感器、温度传感器、超滤测量单元、漏血传感器、细菌滤过装置(选配件)、在线尿素清除率测量装置(选配件)、内置式软件维护系统)及其标准零配件、监控器台、输注液挂架和BPM血压测量模块(选配件)、pH监控部分(选配件)和报警杆(选配件)组成。不包括透析器和血液管路等一次性使用耗材。

适用范围:

该产品临床适用于对单个病人进行血液透析治疗。

代理公司:

金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文:

瑞典

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/SWE 1056-2009《血液透析装置》

生产地址:

Box 10101 SE-220 10 Lund Sweden

型号规格:

AK 96