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脊柱内固定安装器械包

国产备案第一类

产品名称：

脊柱内固定安装器械包

注册人名称：

江苏强圣医疗科技有限公司

苏苏械备20210274号

注册人住所：

张家港市南丰镇南丰村老204国道19号。

批准(备案)日期：

2021-03-18

结构及组成：

该器械包由开口锥、上钉器、骨科用扳手、对抗扳手、丝锥、试模、快装手柄、扭力手柄、棘轮手柄、定位针、植入棒压入器、持取器、套筒、开路器、骨探针、椎弓根钉尾部切断器、弯棒器、弯棒钳、骨科用夹持器、脊柱撑开器、持棒钳、转棒钳、复位钳、压缩钳、加压钳组成，详见产品技术要求。该产品由符合GB/T1220标准的不锈钢材料和符合GB/T3191标准的铝合金材料制成，以非无菌形式提供,可重复使用。

适用范围：

供骨科手术时安装脊柱后路内固定用。本产品不得与椎间隙直接接触，不得与内窥镜配套使用。

生产地址：

张家港市南丰镇南丰村老204国道19号。

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类