一次性切割吻合器及钉匣GIA Autosuture/SGIA Autosuture Stapler and Loading Unit with DST Series Technology

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152021000

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2019-12-26

有效期至：

2024-12-25

结构及组成：

该产品包括一次性切割吻合器和一次性无刀型吻合器。由钉匣、刀片、钉砧和缝钉构成。钉砧材质为301不锈钢，刀片材质为420不锈钢，缝钉材质为符合ASTM F67Gradel的钛。环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期5年。

适用范围：

该产品用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科手术中组织的切除、横断和吻合。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

2022-05-16 申请变更产品技术要求，删除1个产品规格型号，详见附件。

生产地址：

60 Middletown Avenue, North Haven CT 06473, USA;Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR00731, USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152651000

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	直线型切割吻合器及一次性钉匣	国械注进20152021000	GIA10038L	1740.0000
江西省+2016年第一批目录	直线型切割吻合器及一次性钉匣	国械注进20152021000	GIA8048L	1340.0000
江西省+2016年第一批目录	直线型切割吻合器及一次性钉匣	国械注进20152021000	GIA8038L	1340.0000
江西省+2016年第一批目录	直线型切割吻合器	国械注进20152021000	GIA10048S	3200.0000
江西省+2016年第一批目录	直线型切割吻合器	国械注进20152021000	GIA10038S	2383.0000
江西省+2016年第一批目录	直线型切割吻合器	国械注进20152021000	GIA8048S	2200.0000
江西省+2016年第一批目录	直线型切割吻合器	国械注进20152021000	GIA8038S	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性切割吻合器及钉匣	国械注进20152021000	GIA6038S	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性切割吻合器及钉匣	国械注进20152021000	GIA6048S	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性切割吻合器及钉匣	国械注进20152021000	GIA8038S	2200.0000