人类白细胞抗原B27（HLA-B27）检测试剂盒（流式细胞仪法）-赣械注准20252400207-器械数据

产品名称：

人类白细胞抗原B27（HLA-B27）检测试剂盒（流式细胞仪法）

注册人名称：

江西赛基生物技术有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252400207

注册人住所：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层

批准(备案)日期：

2025-09-15

有效期至：

2030-09-14

结构及组成：

详见附页。

适用范围：

用于定性检测全血样本中人类白细胞抗原B27(HLA-B27)。临床上用于强直性脊柱炎(AS)的辅助诊断。

生产地址：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层

型号规格：

液态型：20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；冻干型：10人份/盒、20×1人份/盒、2×10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。液态Ⅰ型、液态Ⅱ型：20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；冻干Ⅰ型、冻干Ⅱ型：10人份/盒、20×1人份/盒、2×10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期12个月。禁止冷冻，避免光线的直接照射。

管理类别：

Ⅱ