一次性使用无菌软组织牵开器-湘械注准20252020714-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌软组织牵开器

注册人名称：

湖南省天怡方健生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252020714

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

产品由牵开环和牵拉钩搭配组成或由单独牵拉钩构成。牵开环和牵拉钩采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。牵开环主要由骨架和固定螺钉组成，可根据需要配备导管固定夹，牵开环可根据不同情况需要搭配不同型号硅胶牵拉钩使用。牵拉钩分为硅胶牵拉钩和金属牵拉钩两类，硅胶牵拉钩由弹性件和金属钩构成；金属牵拉钩主要由卡夹、连接线构成或由卡夹、连接线、连接杆构成；金属牵拉钩需与牵开工具搭配使用，牵开工具多次使用，非无菌提供。

适用范围：

用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号

型号规格：

见附表

管理类别：

Ⅱ