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ECG recorder

国产 失效 注册
产品名称:

ECG recorder

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第2213141号

注册人住所:

5 Hazoref Street,Holon,58856,Israel

批准(备案)日期:

2014-06-26

有效期至:

2019-06-25

结构及组成:

该设备由主机(含外壳拇指电极)构成,不包括内部电池及外置数据存储卡。

适用范围:

该设备可用于门诊或家用,并适用于18岁及以上的成人患者。该产品通过患者拇指获取患者的单导心电信号,并通过电话方式将心电信号传输至远程工作站。

代理公司:

北京天健卓汇科技有限公司

生产国或地区中文:

以色列

产品标准编号:

YZB/ISR 3159-2014《心电记录仪》

生产地址:

5 Hazoref Street,Holon,58856,Israel

型号规格:

HeartOne