植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Abbott Medical 雅培医疗器械

国械注进20233120021

注册人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

批准(备案)日期：

2023-01-30

有效期至：

2028-01-29

结构及组成：

该产品由植入式心脏再同步复律除颤器、扭矩扳手组成。

适用范围：

该产品提供抗室性心动过速起搏和心室除颤功能，用于自动治疗危及生命的室性心律失常，还用于充血性心力衰竭患者的右心室和左心室再同步。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

2023-02-17 注册人名称由:St. Jude Medical Coordination Center BVBA 圣犹达医疗用品比利时有限公司; 注册人住所由:The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium;注册人名称变更为:Abbott Medical 雅培医疗器械; 注册人住所变更为:15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

生产地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA

型号规格：

CD3371-40、CD3371-40C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Device Tiered- therapy Cardioverter/Defibrillator	国械注进20233120021	CD3371-40C	190000.0000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Device Tiered- therapy Cardioverter/Defibrillator	国械注进20233120021	CD3371-40	159000.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Device Tiered- therapy Cardioverter/Defibrillator	国械注进20233120021	CD3371-40C	190000.00
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏再同步复律除颤器	国械注进20233120021	CD3371-40	159000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏再同步复律除颤器	国械注进20233120021	CD3371-40C	190000.0000
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	植入式心脏再同步复律除颤器	国械注进20233120021		159000.00
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	植入式心脏再同步复律除颤器	国械注进20233120021		190000.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Device Tiered- therapy Cardioverter/Defibrillator	国械注进20233120021	CD3371-40C(R)	190000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Device Tiered- therapy Cardioverter/Defibrillator	国械注进20233120021	CD3371-40(R)	178000.0000