持骨钳-粤深械备20190963号-器械数据

产品名称：

持骨钳

注册人名称：

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20190963号

注册人住所：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

批准(备案)日期：

2022-03-02

有效期至：

结构及组成：

适用范围：

用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年12月24日：产品描述由“通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供”；型号/规格由“I型、II型、III型。规格：50~400mm每间隔 10mm为一个规格”变更为“I型、II型、III型、VII型规格：50~400mm每间隔 1mm为一个规格”；技术要求发生变化。2022年3月2日：变更产品描述，增加语句“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”

生产地址：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、VII型规格：50~400mm每间隔1mm为一个规格

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：