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Polyglycolic Acid Surgical Sutures

国产失效注册

产品名称：

Polyglycolic Acid Surgical Sutures

注册人名称：

United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP

国食药监械(进)字2008第3652889号(更)

注册人住所：

150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856

批准(备案)日期：

2008-09-30

有效期至：

2012-09-30

结构及组成：

DEXON*II和DEXON*S合成可吸收性外科缝线的材质均为羟基乙酸的聚合物,DEXON*II为多股编织、未染色或经6号D&C染色剂染为绿色/本色双色的可吸收缝线,涂层为乙交酯和ε-己内酯的共聚物,分不带针和带针两种,规格从2到9-0。DEXON*S有单股缝线和多股编织缝线两种,无涂层,未染色(米色)或经6号D&C染色剂染为绿色,分不带针和带针两种,规格从2到10-0。

适用范围：

DEXON*II合成可吸收性外科缝线适用于一般软组织的缝合与结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经手术。DEXON*S单股和多股合成可吸收性外科缝线适用于一般软组织的缝合与结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经手术。

代理公司：

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产场所地址由“Tyco Healthcare UKManufacturing Ltd. 154 Fareham Road Gosport,Hampshire PO13 0AS U.K.”变更为“154 Fareham RoadGosport, Hampshire PO13 0AS U.K.”;注册证由国食药监械(进)字2008第3652889号变更为国食药监械(进)字2008第3652889号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

154 Fareham Road Gosport, Hampshire PO13 0AS U.K.