促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)-苏食药监械(准)字2014第2400435号-器械数据

产品名称：

促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称：

苏州浩欧博生物医药有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400435号

批准(备案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

结构及组成：

促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)由校准品、试剂1号、试剂2号、磁分离试剂和质控品组成。基本参数:准确度:测量结果的相对偏差应在±10.0%范围内,最低检测限:≤0.05μIU/mL,线性:在0.5～100μIU/mL的测量范围内,试剂盒的相关系数r应≥0.9900,重复性:变异系数(CV)应≤10.0%,批间差:变异系数(CV)应≤15.0%,校准品的准确度:相对偏差应在±10.0%范围内,校准品的均一性:瓶间变异系数(CV)应≤5.0%。

产品标准编号：

YZB/苏0387-2014 促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

型号规格：

100人份/盒